公司简介
泉州伟业生物医学科技有限公司（以下简称“伟业生物”）成立于2018年12月，2021年获得福建省高新技术企业证书。
核心业务：专注研发和生产细胞培养基，已成功自主研发6款培养基产品。
监管资质：作为中国少数培养基自主研发并规模化生产的企业，伟业的6款培养基产品已依法取得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械生产及产品双备案。
质量体系：公司拥有符合《医疗器械生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice for Medical Devices，简称医疗器械GMP）的完整质量管理体系。
伟业生物以“稳定、高质量、可追溯”为核心理念，致力于为干细胞与免疫细胞治疗提供合规、安全、可靠的关键原材料。我们始终坚信，培养基不仅是科研与生产的基础，更是推动生命科学走向临床、实现产业化应用的核心支撑。
技术护城河
27+专利（配方设计+工艺优化)+ 6款产品NMPA备案，单一无血清配方研究周期超过5年，同行难以复制，领跑无血清培养基赛道。
协同创新
10+机构数量 与国家级科研、临床平台深度合作。
备案先发优势
6+培养基系列产品已完成国家NMPA备案 符合临床细胞治疗使用要求，及国家法规监管体系要求，形成下游竞争优势。
伟业生物以“稳定、高质量、可追溯”为核心理念，致力于为干细胞与免疫细胞治疗提供合规、安全、可靠的关键原材料。我们始终坚信，培养基不仅是科研与生产的基础，更是推动生命科学走向临床、实现产业化应用的核心支撑。
在研发方面，伟业生物始终坚持自主创新，建立了覆盖配方设计、成分优化、生产工艺与质量管控的全流程技术平台，形成了较高的技术壁垒和持续迭代的研发能力。我们的科研团队汇聚了来自细胞生物学、免疫学与转化医学领域的专业人才，并与多家权威科研院所和临床机构保持长期合作关系，确保产品能够真正满足科研与临床的应用需求。
在生产与质控方面，公司严格遵循GMP质量体系，建设了符合国际标准的生产环境与检测体系，确保每一批产品的稳定性和可追溯性。通过完善的质检流程，我们能够持续保障细胞扩增效率、纯度与活率等关键指标，为客户提供安全可靠的解决方案。
面向未来，伟业生物不仅着眼于现有的干细胞和免疫细胞治疗应用，还积极布局外泌体、类器官、iPSC等新兴领域，逐步拓展产品线和技术边界。我们相信，随着生命科学的快速发展，细胞治疗必将成为医学的重要方向，而伟业生物的使命，就是为这一产业提供坚实的基础，推动前沿科研成果更快、更稳地走向临床。
伟业生物始终以科研为驱动，以合规为准绳，以社会责任为使命。我们立志成为全球范围内值得信赖的细胞培养基供应商，让医学的进步真正转化为守护人类健康的力量。